安全性試験

医薬品、医療機器、再生医療等製品および食品等を用いた安全性試験をGLP/非GLP下で実施します。

試験内容

GLP適合施設にて、医薬品・医療機器・再生医療等製品(細胞加工製品、遺伝子治療製品(ウイルスベクター)、腫瘍溶解性ウイルス)および食品(特定保健用食品・機能性食品等)の安全性試験を実施いたします。

使用動物

マウス、ラット、モルモット、フェレット、ウサギ、ネコ、イヌ、ブタ、およびサル類

GLP試験

ガイドラインに従い、GLP適合施設にて下記の試験を実施いたします。

  • 医薬品
    単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、局所刺激性試験
  • 医療機器
    埋植試験
  • 再生医療等製品
    単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、局所刺激性試験、生体内分布試験、排出試験

GLP試験

※被験物質の濃度測定、TK測定は弊社協力会社にて行います。

まずはお気軽にお問合せ下さい。